В добавок, для свободного распространения
В добавок, для свободного распространения внутри EU фармацевтической продукции требуется, чтобы она производилась только компаниями, имеющими сертификат ISO 9000. Таким образом, количество фирм-пользователей стандартом быстро возрастает. Любая компания, связанная с Европой или с европейской компанией находится под давлением на предмет сертификации ISO 9000.
Многие компании рассматривают ISO 9000 как отличное средство продвижения своей продукции на рынке. С целью роста, компании возлагают на стандарт большие надежды. Банки, юридические фирмы, даже школы задумываются о принятии моделей, предлагаемых ISO 9000.
По оценочным данным около 10,000 было зарегистрировано в США в начале 1997. Количество регистраций в США, Канаде и Мексике на данный момент одинаково. Чтобы понять то как все это работает, давайте рассмотрим некоторые данные.
Сравнение стандартов ISO 9000
Сравнение стандартов ISO 9000
Таблица 1
Таблица 1
Элементы ISO 9001 (1994) |
ISO 9002 |
ISO 9003 |
4.1 Ответственность руководства |
|
+++ |
4.2 Система Качества |
|
+++ |
4.3 Анализ контракта |
|
|
4.4 Управление проектированием |
*** |
*** |
4.5 Управление документацией |
|
|
4.6 Закупки продукции |
|
*** |
4.7 Продукция, поставляемая потребителем |
|
|
4.8 Идентификация продукции и прослеживаемость |
|
+++ |
4.9 Управление процессами |
|
*** |
4.10 Контроль и проведение испытаний |
|
|
4.11 Контрольное, измерительное
и испытательное оборудование |
|
|
4.12 Статус контроля и испытаний |
|
|
4.13 Управление несоответствующей продукцией |
|
+++ |
4.14 Корректирующие и предупреждающие действия |
|
+++ |
4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение,
упаковка и поставка |
|
|
4.16 Регистрация данных о качестве |
|
+++ |
4.17 Внутренние проверки качества |
|
|
4.18 Подготовка кадров |
|
+++ |
4.19 Техническое обслуживание |
|
*** |
4.20 Статистические методы |
|
+++ |
Условные обозначения :
Содержание Назад Вперед
Forekc.ru
Рефераты, дипломы, курсовые, выпускные и квалификационные работы, диссертации, учебники, учебные пособия, лекции, методические пособия и рекомендации, программы и курсы обучения, публикации из профильных изданий